上海華領醫藥夥GemVCare啟動香港真實世界研究 為進入香港公立醫院提供循證依據

【本報訊】中國創新藥企華領醫藥(2552.HK)今日宣佈,與香港本土生物科技公司GemVCare(GVC)達成科研合作協議。雙方將依託各自優勢,圍繞全球首創糖尿病新藥多格列艾汀(華堂寧®),在香港開展精準糖尿病管理真實世界研究(RWS),為該藥進入香港公立醫療系統藥物名冊提供關鍵循證依據。

此次合作備受矚目,因為多格列艾汀於今年2月剛獲得香港衛生署藥物辦公室批准上市,是香港「1+」藥物監管新機制實施以來,首個獲批上市的慢性代謝類創新藥,為後續內地創新藥赴港上市樹立了重要里程碑。

根據協議,GVC將利用其深耕亞洲人群糖尿病數據30餘年的積澱,包括獨有的亞洲糖尿病生物樣本庫及數字化診療平台,賦能此次臨床研究。GVC在藥物經濟學分析及真實世界數據收集方面的成熟經驗,將協助華領醫藥產出高質量的真實世界證據(RWE),提交至香港醫院管理局等主管機構,作為藥物經濟學評估及醫保決策的參考。

圖↑:華領醫藥陳力博士與GVC陳重娥教授共同出席藥品上市活動

華領醫藥創始人、CEO陳力博士表示:「此次合作不僅旨在加速華堂寧®納入香港醫保目錄,更期望為內地創新藥『出海』港澳搭建一套可複製的本土化臨床研究與證據體系。香港作為國際知識樞紐,將助力我們挖掘亞洲糖尿病患者的精準診療價值,並惠及更廣闊的亞太市場。」

業內人士指出,此次滬港跨界合作標誌著香港「1+」審評機制從「提速上市」向「落地臨床」邁出了關鍵一步,充分發揮了香港在連接全球創新藥物與亞洲真實世界數據方面的獨特優勢。

關於華領醫藥

華領醫藥(2552.HK)是一家立足中國、面向全球的創新藥物研發公司,其核心產品多格列艾汀是全球首個獲批的葡萄糖激酶激活劑(GKA)類降糖藥。

關於GemVCare

GemVCare是香港領先的生物科技公司,專注於糖尿病精準診療,擁有亞洲特色的糖尿病生物樣本庫及臨床數據庫,致力於通過數字化手段推動糖尿病管理的臨床轉化。

採編:楊敏、孫君,編審:張萍