國際新聞聚焦美國亮點關注聚焦海南 美國疫苗試驗效果佳 受試者全部產生抗體 2020 年 7 月 16 日 【國際日報*亮點國際新媒體綜合報導】美國生物科技大廠莫德納公司(Moderna)、美國國家過敏症和傳染病研究所合作研究的新冠肺炎疫苗,第一階段出現令人鼓舞的試驗效果,在受試 45 人身上全都出現抗體反應,且未報告嚴重不良反應, 即將於本月 27 日展開臨牀試驗的最後階段。 據中國《科技日報》報導,美国研究人员7月14日在《新英格兰医学杂志》线上版上公布了美国首个实验性新冠肺炎疫苗一期试验的初步结果,称由生物科技公司Moderna生产的候选疫苗mRNA-1273能够在所有志愿者体内诱导免疫应答,总体上安全,且具有较好耐受性,相关试验数据支持进行后期临床试验。 在一期临床试验中,研究团队共招募了45名18岁至55岁的健康志愿者。他们按计划被分为3组,分别间隔28天接受两次mRNA-1273疫苗注射,接种剂量分别为25微克、100微克和250微克。因种种原因,有3名志愿者未能进行第二次疫苗注射。 试验数据显示,志愿者在注射第一剂疫苗后,体内会产生一些抗体,剂量越大,抗体几何平均滴度(GMT)越高,但要在接种第二剂疫苗后才能表现出显著的免疫反应。而总体上看,在所评估的3个剂量中,100微克剂量疫苗接种的总体效果最好。在安全性方面,有超过一半的志愿者在首次注射疫苗后会出现疲劳、发冷、头痛、肌肉酸痛等自发性不良反应,但所有这些症状都属轻度或中度,也是暂时性的。在二次疫苗接种后,不良反应则更为常见。 根据相关数据,研究人员得出结论称,mRNA-1273疫苗可在所有接种者中诱导抗新冠病毒免疫反应,他们并未发现有限制试验的安全性问题,研究数据支持进行mRNA-1273疫苗的后期临床试验。 据了解,目前mRNA-1273的二期试验正在进行中,评估剂量分别为50微克和100微克,有600名健康成年志愿者参与其中;而三期疗效试验预计于7月27日开始,评估剂量为100微克,计划招募的志愿者人数达30000人。