科兴制药：近期公司海外商业化进展频传佳音，多款引进产品密集迎来GMP现场审计。2024年3 11-14日，科兴制药与泰州迈博太科药业有限公司（以下简称迈博太科）合作的出海产品——注射用英夫利西单抗在龙年继完成巴西GMP现场审计之后，迎来了第二次PIC/S成员国——印尼卫生部药监机构BPOM的GMP现场审计。
本次审计，印尼卫生部（BPOM）审计团队依据PIC/S指导原则、WHO指南、印尼GMP和印尼药典等对注射用英夫利西单抗的生产质量体系进行全方位审查，审计范围涵盖了仓储、制剂及原液生产、QC实验室及质量管理体系等，审计团队对本品的GMP管理水平表示肯定。
本次英夫利西单抗接受印尼卫生部BPOM的GMP现场审计，不仅有利于促进产品质量体系对标国际法规，获得持续提升，也代表着本产品在印尼医药市场的商业化进程又迈进了一大步，同时也将有力地推进英夫利西产品进入其他新兴市场。
公司自有产品——人促红素（EPO）于2005年便已在印尼上市，至今科兴制药在印尼的医药市场已耕耘近20年，产品知名度及市场占有率不断提升，印尼已是科兴制药的成熟市场之一，合作客户中不乏印尼前5大制药公司和印尼最大的医疗保健提供商等。
随着多款产品、多个国家紧锣密鼓的海外验厂，科兴制药的海外品牌影响力将日趋提升，持续打造的中国高品质药出海平台也将日趋完善。