据美国卫生与公众服务部（HHS）向国会常设调查小组委员会（PSI）提供的文件显示，2021年初起，FDA高级医学官员兼安全数据挖掘专家Ana Szarfman医生，与Oracle首席统计学家、FDA现行数据挖掘算法发明者William DuMouchel医生合作，采用升级版数据挖掘方法，成功突破原有系统的“掩蔽”限制，发现新冠疫苗多项未被常规方法捕捉的严重安全信号。
两人的核心发现显示，新方法共识别出49个极端掩蔽案例，其中超过20个在调整后显现出统计学意义显著的安全信号；同时揭露了约25个此前被FDA常规方法遗漏的严重不良事件信号，包括突发性心脏死亡、急性心肌梗死、贝尔面瘫、肺梗塞、非特异性血栓与栓塞、痴呆，以及与Moderna和辉瑞疫苗相关的死亡与突发死亡等。这些信号在16-24岁等特定年龄组表现尤为突出，其中心肌心包炎信号已被FDA内部明确承认。
据悉，Szarfman医生在2021年3月至7月期间，至少四次向FDA高级官员（包括CBER负责人）汇报上述发现，并反复强调新方法能显著减少混杂因素，检测到的信号强度远高于现有系统。而贝尔面瘫此前就曾在辉瑞疫苗临床试验中出现过相关案例，但当时FDA未明确其与疫苗的关联。
然而，拜登当局卫生官员并未针对这些安全信号采取预警措施或暂停疫苗推广，反而选择“捂盖子”。具体而言，当局要求Szarfman医生“暂停生成和发送数据挖掘报告”；内部邮件显示，官员更担忧相关发现“助长反疫苗言论”，而非公众安全；尽管已知心肌炎等风险，FDA仍延迟数月才更新疫苗标签，而心肌炎正是新冠疫苗明确存在的罕见副作用之一。
此外，FDA至今未采用Szarfman医生推荐的更优数据挖掘方法。后续，Szarfman医生与DuMouchel医生共同发表论文，进一步证实COVID-19疫苗的掩蔽现象远比其他疫苗严重约8倍，但这一重要发现仍未推动美国相关监管政策调整。