中印尼拟签署食药安全合作谅解备忘录,深化生物医药产业协作

印尼食品药品监督管理局(BPOM)局长近日在北京受访时表示,印尼即将与中国国家药品监督管理局(NMPA)签署新版食药安全合作谅解备忘录(MoU)。双方旧版合作协议已于 2024 年 6 月到期,目前新版协议草案已拟定完成,待签署后,还将在 APEC 两国元首高层会晤期间对外公布,中印尼食药产业合作迎来升级。

新版 MoU 相比旧协议拓展了合作边界,覆盖药品、疫苗、生物制品、医药原料、天然药物、化妆品等品类,并新增数字监管技术合作。协议围绕监管规范、产业投资、安全质控、功效认证、技术转让五大方向,打造现代化食药监管合作体系。

双方将重点推动中国疫苗技术在印尼本土化落地。印尼 BPOM 拥有世卫组织认证监管资质,可为医药产品提供高标准生产认证,中方药企也可借此获取印尼 GMP 认证。印尼将采用国际信赖审核机制,兼顾审评效率与合规要求。印尼当前超九成药品原料依靠进口,希望借助中方技术转移与产业投资,发展本土原料药产业,减少对外依赖。

访京期间,BPOM 局长出席北京国际生物医药产业创新论坛,在 AI 医疗峰会介绍基因治疗、细胞治疗、干细胞等先进医疗产品。他提出,愿与清华大学加强研发与人才交流,引进高端医疗技术。BPOM 代表团还实地走访国内药企、食品企业与胶囊研发项目,对接产业投资机会。

这份新合作协议打通监管、技术、产业、人才全链条,既能助力印尼补齐生物医药产业链短板,也为中国医药、美妆、食品企业进入印尼市场搭建官方通道。