全球首例!澳大利亚允许摇头丸成为处方药


据《自然》杂志报道,经过近3年协商,澳大利亚成为世界上首个允许将MDMA(3,4-亚甲基二氧甲基苯丙胺,俗称“摇头丸”)和赛洛西宾作为处方药治疗精神障碍的国家。相关政策已于7月1日生效。
MDMA是大众熟知的人工合成类毒品——摇头丸,赛洛西宾是从致幻菇中提取的一种具有致幻作用的神经毒素。许多科学家认为,目前尚无研究证明这些药物是安全、有效的。一些临床医生则担心,管理这些药物的法规存在漏洞。
据一项2022年底发表的II期临床试验表明,在对抗难治性抑郁症方面,尽管存在显着副作用,但25毫克赛洛西宾的治疗效果是1毫克赛洛西宾的2倍。而一份关于MDMA III期临床试验的报告则将其描述为创伤后应激障碍的“潜在突破性治疗”方法。研究称该药物可诱导大脑神经血清素的释放,还会影响催产素的产生,从而进一步地辅助患者,以增加人与人之间互信的情感,比单独心理治疗更有效。此外,这些药物在治疗焦虑、厌食症等方面也展现出了潜力。
事实上,包括美国、加拿大、以色列在内的一些国家已允许在同情用药或临床试验中单独使用MDMA等。而在澳大利亚,只要精神科医生开具处方就可使用。这在许多研究人员和相关专家看来,隐患重重。
澳大利亚斯威本科技大学精神病学家Susan Rossell说,如果使用不当,这些药物甚至可能会使患者心理问题更严重。
首先,研究尚未明确哪些患者适合用MDMA、赛洛西宾治疗。其次,MDMA、赛洛西宾的使用缺乏指导,具体如何执行尚不明确。最后,相关举措缺乏监管。
该政策允许已注册的精神科医生开具尚未正式列入澳大利亚注册治疗产品名单的药物。这些医生需要向澳大利亚治疗用品管理局提供6个月内的患者人数和严重不良反应报告。有专家表示,考虑到治疗的成本和复杂性,该疗法在澳大利亚的推广将很慢。这些药治疗费用可能相当昂贵,约在1.5万美元至2.5万美元之间。